Доклиническое изучение безопасности нового фармакологического вещества AV0012 для лечения гепатита C

Аннотация

Проведена доклиническая оценка безопасности AV0012 — ингибитора HCV, включавшая изучение острой, субхронической и хронической токсичности соединения при разных путях введения на мышах линии SHK, крысах линии Wistar и обезьянах вида Rhesus macaques, а также оценку мутагенных свойств AV0012 в тесте Эймса и методом учета хромосомных аберраций в клетках костного мозга мышей линии C57BL/6. Показано, что AV0012 характеризуется низкой токсичностью при однократном и повторном длительном введении животным разных видов (мышам, крысам и обезьянам) и не обладает мутагенной активностью. Результаты оценки общетоксического действия и мутагенных свойств соединения AV0012, представленные в данной работе, а также опубликованные ранее результаты изучения фармакологической активности, фармакокинетики и метаболизма AV0012 позволяют рассматривать это соединение в качестве кандидата на проведение клинических исследований фазы I.