Определение эналаприла и его активного метаболита эналаприлата в плазме крови методом ВЭЖХ-МС/МС при персонализации фармакотерапии больных артериальной гипертензией

Татьяна Александровна Родина, Евгений Сергеевич Мельников, Андрей Владимирович Соколов, Сергей Александрович Белков, Галина Владиславовна Раменская

Аннотация


Разработана селективная, чувствительная и воспроизводимая методика количественного определения эналаприла и его активного метаболита эналаприлата в плазме крови человека методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС). Применён метод ионизации DUIS: одновременное использование электрораспыления (ESI) и химической ионизации при атмосферном давлении (APCI). Детектирование осуществляли в режиме положительной ионизации путём мониторинга множественных реакций (MRM). Пробоподготовку плазмы крови проводили путём осаждения белков ацетонитрилом. Расчёты при количественном определении проводили методом внешнего стандарта. Калибровочная кривая носила линейный характер в диапазоне концентраций 5 – 100 нг/мл для обоих исследуемых веществ. Разработанный метод может быть использован для подбора дозы эналаприла при терапевтическом лекарственном мониторинге.

Ключевые слова


эналаприл; эналаприлат; ВЭЖХ-МС/МС; персонализированная медицина; терапевтический лекарственный мониторинг

Полный текст:

PDF

Литература


В. Г. Кукес, С. В. Грачев, Д. А. Сычев, Г. В. Раменская, Метаболизм лекарственных средств. Научные основы персонализированной медицины. Руководство для врачей, ГЭОТАР-Медиа, Москва (2008).

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2015 год. Утвержден Распоряжением Правительства РФ № 2782-р от 30 декабря 2014 г.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 708н г. Москва «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1554н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при сердечной недостаточности».

Руководство по экспертизе лекарственных средств, Ч. I, А. Н. Миронов (ред.), Москва (2013).

M. Cheregi, F. Albu, S. Udrescu, et al., J. Chromatogr. B, 927, 124 – 132 (2013).

E. Dias, B. Hachey, C. McNaughton, et al., J. Chromatogr. B, 937, 44 – 53 (2013).

S. Gikas, F. Tsopelas, C. Giaginis, et al., J. Pharm. Biomed. Anal., 48(3), 739 – 743 (2008).

O. Gonzalez, G. Iriarte, E. Rico, et al., J. Chromatogr. B, 878(28), 2685 – 2692 (2010).

Q. Gu, X. Chen, D. Zhong, et al., J. Chromatogr. B, 813(1 – 2), 337 – 342 (2004).

Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), U. S. Government Printing Office, Washington DC (2001).

Guideline on bioanalytical method validation, European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use, London, 2011.

J. Lee, J. Son, M. Lee, et al., Rapid Commun. Mass Spectrom, 17(11), 1157 – 1162 (2003).

A. Portolés, A. Terleira, S. Almeida, et al., Cur. Ther. Res., 65(1), 34 – 46 (2004).

M. Remko, Chem. Pap., 61, 133 – 141 (2007).




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2015-78-10-15-20

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Bookmark and Share


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Наши партнеры:

      

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через  Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru