Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Сравнительная фармакокинетика препаратов, содержащих клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту

Людмила Михайловна Красных, Валерий Валерьевич Смирнов, Евгений Александрович Егоренков, Галина Федоровна Василенко, Алексей Евгеньевич Петухов, Ольга Александровна Чеча

Аннотация


Проведено сравнительное исследование фармакокинетики комбинированных препаратов, содержащих клопидогрел (доза 75 мг) и ацетилсалициловую кислоту (доза 100 мг). Определение концентрации исследуемых веществ в плазме крови добровольцев осуществляли методом ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием. Подобраны условия хроматографического разделения, условия экстракции и количественного определения клопидогрела и салициловой кислоты в плазме крови. Для исследуемых препаратов рассчитаны основные фармакокинетические параметры: AUC0-t, AUC0-, Cmax, Tmax, Cmax/AUC0-t. 90 % доверительные интервалы для отношения средних значений Cmax, AUC0-t, AUC0- и Cmax/AUC0-t клопидогрела составили 91,3 – 106,8 %, 95,2 – 111,9 %, 93,7 – 111,8 % и 90,2 – 101,4 % соответственно, а салициловой кислоты – 93,5 – 98,7 %, 87,7 – 96,3 %, 88,9 – 97,3 % и 99,9 – 109,3 %. По результатам исследования был сделан вывод о биоэквивалентности сравниваемых препаратов.

Ключевые слова


клопидогрел; ацетилсалициловая кислота; салициловая кислота; фармакокинетика; биоэквивалентность

Полный текст:

PDF

Литература


С. В. Моисеев, Клин. фармакол. и тер., 12(4), 18 – 22 (2003).

Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р ИСО 14155 – 2014, Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика, Москва, Стандартинформ (2015).

Оценка биоэквивалентности лекарственных средств: Методические указания, И. Б. Бондарева, Н. Д. Бунятян, В. П. Жердев и др. (ред.), Москва (2008).

Руководство по экспертизе лекарственных средств, А. Н. Миронов (ред.) (2013).

В. Л. Серебряный, А. И. Малинин, Л. М. Макаров, Кардиология, 47(10), 69 – 72 (2007).

S. K. Bae, K. A. Seo, E. J. Jung, et al., Biomed. Chromatogr., 22(6), 590 – 595 (2008).

P. Deharo, J. Quilici, G. Bonnet, et al., Int. J. Cardiol., 172(1), e1 – e2 (2014).

Guidance for Industry: Bioanalytical method validation (draft guidance), U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER), U. S. Government Printing Office: Washington, DC (2013).

Guideline on bioanalytical method validation. European Medicines Agency, Committee for medicinal products for human use, London (2011).

C. Terpening, J. Am. Board Fam Med., 22(1), 51 – 56 (2009).

Q. Zhang, C. Wang, M. Zheng, et al., Cerebrovasc Dis., 39(1), 13 – 22 (2015).




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2017-80-4-28-33

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.





© Издательский дом «Фолиум», 1993–2018


Наши партнеры:

  
 

 

   

 


Наши издания:
Подписаться на наши издания
Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», 
сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать»,
а также в киосках «Роспечать» в Брянске,
Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.
Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Адрес для корреспонденции:
Россия, 127238 Москва, а/я 42
ИД «Фолиум», журнал «Экспериментальная и клиническая фармакология»
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru