Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Доступ платный или только для подписчиков

Проблема взаимозаменяемости противоэпилептических лекарственных препаратов

К. Э. Затолочина, Е. Ю. Пастернак, Р. Н. Аляутдин, А. С. Казаков, Б. К. Романов, И. Л. Асецкая, Ю. В. Олефир

Аннотация


Обсуждаются проблемы взаимозаменяемости противоэпилептических лекарственных препаратов, имеющих 1 международное непатентованное наименование. Проведен анализ 2562 спонтанных сообщений российской базы данных за период 2009 по 2015 гг. c целью выявления информации о нежелательных реакциях, возникавших при замене указанных препаратов. Преобладали сообщения о нежелательных реакциях при замене препаратов вальпроевой кислоты (21,4 % от всех сообщений на данный препарат в базе данных), ламотриджина (20,0 %), топирамата (18,6 %). Для всех лекарственных препаратов превалировали случаи неэффективности при замене, которые проявлялись учащением судорожных припадков. Преимущественно референтный лекарственный препарат переносился хорошо, а замена на воспроизведенный препарат приводила к снижению эффективности или развитию нежелательных реакций. Результаты исследования показывают, что данные спонтанных сообщений возможно и необходимо использовать при оценке взаимозаменяемости противоэпилептических лекарственных препаратов и для проведения пострегистрационного контроля за лекарственными препаратами, которые уже признаны взаимозаменяемыми.

Ключевые слова


взаимозаменяемость; противоэпилептические лекарственные препараты; спонтанные сообщения; фармаконадзор; безопасность лекарственных средств

Полный текст:

PDF

Ссылки


Е. О. Журавлева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, Безопасность и риск фармакотерапии, № 3, 13 – 21 (2015).

О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»: федер. закон от 22 декабря 2014 № 429-ФЗ, Российская газета, № 296, 13 – 19 (2014).

Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир и др., Ведомости научного центра экспертизы средств мед. применения, № 2, 3 – 8 (2015).

А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир и др., Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение, 2(58), 78 – 89 (2016).

M. Atif, M. Azeem, M. R. Sarwar, Springer Plus, 5(182), 1 – 8 (2016).

M. Bialer, K. Midha, Epilepsia, 51(6), 941 – 950 (2010).

J. Bohn, C. Kortepeter, M. Muñz, et al., Clin. Pharmacol. Ther., 97(5), 508 – 517 (2015).

P. Crawford, M. Feely, A. Guberman, G. Kramer, Seizure, № 15, 165 – 176 (2006).

V. Karalis, P. Macharas, M. Bialer, CNS Drugs, 28(1), 69 – 77 (2014).

A. S. Kesselheim, M. R. Stedman, E. J. Bubrick, et al., Drugs, 70(5), 605 – 621 (2010).

J. W. Shin, K. Chu, K. H. Jun, et al., Int. J. Clin. Pharmacol. Ther., 52(12), 1017 – 1022 (2014).

B. J. Steinhoff, U. Runge, O. W. Witte, et al., Ther. Clin. Risk Manag., № 5, 449 – 457 (2009).

S. M. Jankovic, D. I. Ristic, Expert Opin. Drug Metab. Toxicol., 11(3), 329 – 332 (2015).


Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.





© Издательский дом «Фолиум», 1993–2017


Наши партнеры:

        

 


Наши издания:
Подписаться на наши издания
Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», 
сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать»,
а также в киосках «Роспечать» в Брянске,
Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.
Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Адрес для корреспонденции:
Россия, 127238 Москва, а/я 42
ИД «Фолиум», журнал «Экспериментальная и клиническая фармакология»
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru