Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного

Ирина Евсеевна Жук, Максим Андреевич Кривых, Вячеслав Борисович Иванов, Вадим Анатольевич Меркулов, Владимир Петрович Бондарев

Аннотация


Одним из наиболее широко используемых биотехнологических лекарственных препаратов является интерферон альфа-2b, который применяют в различных областях практической медицины, в частности, для лечения хронических вирусных гепатитов В и С, онкологических заболеваний, а также для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей. В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано 33 наименования лекарственных препаратов, содержащих в качестве одного из действующих веществ человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Проанализирована номенклатура лекарственных препаратов интерферона альфа-2b и проведено сравнительное изучение инструкций по медицинскому применению. Представлены результаты оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов интерферона альфа-2b, показано, что имеются значительные различия в способах введения и показаниях к применению лекарственных препаратов интерферона альфа-2b, зарегистрированных на территории Российской Федерации, взаимозаменяемость изученных лекарственных препаратов и референтного препарата установить невозможно, так как отсутствуют сравнительные данные клинических исследований с соответствующим референтным препаратом.

Ключевые слова


интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный; биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты; взаимозаменяемость

Полный текст:

PDF

Литература


Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 01.02.2018).

Л. А. Денисов, И. В. Шолохов, Инфекц. бол.: новости, мнения, обучение, № 1, 23 – 31 (2017).

Постановление Правительства Российской Федерации от 28.10.2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».

Приказ Министерства здравоохранения СССР от 29.01.1990 г. № 44 «О разрешении к медицинскому применению».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.02.2006 г. № 105 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным рассеянным склерозом».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.08.2006 г. № 606 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гистиоцитозом из клеток Лангерганса».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2012 г. № 1699н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при остром лимфобластном лейкозе стандартного риска, консолидация ремиссии (в дневном стационаре)».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2012 г. № 729н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром вирусном гепатите В тяжелой степени тяжести».

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 г. № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год».

Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир и др., Ведомости Научного центра экспертизы средств мед. применения, № 2, 3 – 8 (2015).

Руководство по экспертизе лекарственных средств, А. Н. Миронов (ред.), Т. IV, ПОЛИГРАФ-ПЛЮС, Москва (2014).

О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, Е. О. Голощапова и др., БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 16(3), 161 – 165 (2016).

Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», Москва (2014).

Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. ФЗ № 429-ФЗ, ФЗ № 241-ФЗ), Москва (2010).




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2017-81-4-33-37

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.





© Издательский дом «Фолиум», 1993–2019


Наши партнеры:

     

 


Наши издания:
Подписаться на наши издания
Вы можете через каталоги «Газеты. Журналы», 
сайт http://press.rosp.ru/ Агентства «Роспечать»,
а также в киосках «Роспечать» в Брянске,
Владимире, Краснодаре, Рязани и Иркутске.
Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Адрес для корреспонденции:
Россия, 127238 Москва, а/я 42
ИД «Фолиум», журнал «Экспериментальная и клиническая фармакология»
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru