Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Результаты терапии больных бляшечным псориазом с псориатической ониходистрофией препаратом BCD-085. Анализ II фазы клинического исследования

А. В. Артемьева, Е. В. Черняева, Александр Сергеевич Жуков, А. В. Платонова, В. Р. Хайрутдинов, А. В. Самцов

Аннотация


Исследована эффективность и безопасность препарата BCD-085 при бляшечном псориазе с псориатической ониходистрофией, применяя различные режимы введения. Лечение больных бляшечным псориазом с псориатической ониходистрофией не всегда позволяет достичь выраженного клинического эффекта. Учитывая это, продолжается изучение препаратов, селективно действующих не только на кожу, но и на ногти. Российской биотехнологической компанией «БИОКАД» разработан оригинальный генно-инженерный биологический препарат — BCD-085 — моноклональные антитела к интерлейкину-17А. Целью клинического исследования была оценка эффективности и безопасности различных режимов введения препарата BCD-085 у больных бляшечным псориазом с псориатической ониходистрофией. Работа является частью международного многоцентрового сравнительного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования эффективности и безопасности препарата BCD-085 при подкожном введении в разных дозах больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1:1:1 в 4 группы: группа 1 получала препарат BCD-085 в дозе 40 мг, группа 2 — в дозе 80 мг, группа 3 — в дозе 120 мг и группа 4 получала плацебо. Введение BCD-085/плацебо проводили подкожно в день 1 на неделях 0, 1, 2, а затем в день 1 на неделях 4, 6, 8, 10. Эффективность терапии оценивали на 12 неделе по динамике индексов PASI и NAPSI. Доля пациентов, достигших PASI75 на 12-й неделе лечения, составила 92,7 % в группе 3 (120 мг BCD-085), 83,3 % в группе 2 (80 мг BCD-085), 80,0 % в группе 1 (40 мг BCD-085) и 23,08 % в группе 4 (плацебо) (p < 0,001). Улучшение состояния ногтевых пластинок по индексу NAPSI составило 73 % у пациентов в группе 3 (120 мг BCD-085), 43 % в группе 2 (80 мг BCD-085), 25 % в группе 1 (40 мг BCD-085) и 0 % в группе 4 (плацебо) (p < 0,05). Препарат BCD-085 показал высокую эффективность в лечении больных бляшечным псориазом с псориатической ониходистрофией.

Ключевые слова


псориаз; ониходистрофия; моноклональные антитела к ИЛ-17

Полный текст:

PDF

Литература


А. А. Кубанов, Вестн. дерматол. и венерол., 4, 33 – 38 (2016).

О. Ю. Олисова, Приложение к журналу Consilium Medicum, 4, 3 – 8 (2010).

А. В. Самцов, В. Р. Хайрутдинов, А. Л. Бакулев и др., Вестн. дерматол. и венерол., 5, 52 – 63 (2017).

О. Г. Суколина, Рос. ж. кож. и вен. болезней, 5, 83 – 84 (2007).

A. Chiricozzi, J. G. Krueger, Expert Opin Investig Drugs, 22(8), 993 – 1005 (2013).

L. C. Coates, R. Murphy, P. S. Helliwell, Br. J. Dermatol., 174(6), 1174 – 1178 (2016).

S. Eyerich, K. Eyerich, D. Pennino, et al., J. Clin. Invest., 119(4), 3573 – 3585 (2009).

F. Fossiez, O. Djossou, P. Chomarat, et al., J. Exp. Med., 183(6), 2593 – 2603 (1996).

G. Girolomoni, U. Mrowietz, C. Paul, Br. J. Dermatol., 167(4), 717 – 724 (2012).

E. G. Harper, C. Guo, H. Rizzo, et al., J. Invest. Dermatol., 129(9), 2175 – 2183 (2009).

J. G. Krueger, J. Am. Acad. Dermatol., 46(2), 1 – 23. (2002).

M. A. Lowes, T. Kikuchi, J. Fuentes-Duculan, et al., J. Invest. Dermatol., 128(1), 1207 – 1211. (2008).

P. Miossec, T. Korn, V. K. Kuchroo, N. Engl. J. Med., 361(9), 888 – 898 (2009).

G. Monteleone, F. Pallone, T. T. MacDonald, et al., Clin. Sci. (Lond.), 120(5), 1 – 11 (2011).

C. Ortega, A. S. Fernández, J. M. Carrillo, et al., J. Leukoc. Biol., 86(6), 435 – 443 (2009).

K. A. Papp, R. G. Langley, B. Sigurgeirsson, et al., Br. J. Dermatol., 168(2), 412 – 421 (2013).

W. Weger, Br. J. Pharmacol., 160(4), 810 – 820 (2010).




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2019-82-6-39-44

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.





© Издательский дом «Фолиум», 1993–2020


Наши партнеры:

   

   


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России»а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Адрес для корреспонденции:
Россия, 127238 Москва, а/я 42
ИД «Фолиум», журнал «Экспериментальная и клиническая фармакология»
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru