Оценка влияния индивидуальных характеристик добровольцев и режимов введения на фармакокинетику янтарной кислоты в составе разных лекарственных препаратов

Василий Богданович Василюк, Алексей Борисович Верведа, А. Л. Коваленко, Мария Валерьевна Фарапонова, Гульнара Ислямовна Сыраева

Аннотация


Проведен сравнительный анализ фармакокинетических параметров янтарной кислоты после внутривенного введения препаратов «Унифузол, раствор для инфузий 1,4 %», «Реамберин, раствор для инфузий 1,5 %», «Ремаксол раствор для инфузий», «Цитофлавин, раствор для внутривенного введения» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», г. Санкт-Петербург) по результатам серии клинических исследований, осуществленных в 2017 – 2022 гг. Установлено, что двухкамерная модель является оптимальной для определения параметров фармакокинетики янтарной кислоты, получены значимые различия между исследуемыми препаратами по фармакокинетическим параметрам (Cmax, Tmax, AUC0-∞, MRT), что связано с особенностями содержания активных компонентов, дозой и режимом введения. При этом антропометрические и гендерно-возрастные особенности добровольцев не оказывали значимого влияния на большинство фармакокинетических параметров янтарной кислоты.

Ключевые слова


янтарная кислота; реамберин; ремаксол; унифузол; цитофлавин; фармакокинетика; возраст; антропометрические характеристики; здоровые добровольцы

Полный текст:

PDF

Литература


В. Б. Василюк, А. Б. Верведа, А. Л. Коваленко и др., Эксперим. и клин. фармакол., 85(2), 26 – 35 (2022); doi: 10.30906/0869-2092-2022-85-2-26-35

Л. Ю. Ильченко, Р. С. Осканова, И. Г. Федоров, Терапия, 2, 72 – 79 (2015).

И. И. Мирошниченко, Основы фармакокинетики, Москва (2002).

Л. А. Носаль, Н. В. Симонова, В. А. Доровских и др., Дальневосточный медицинский журнал, 1, 59 – 65 (2020).

Отчет о результатах клинического исследования по теме: «Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата унифузол (раствор для инф. 1,4 %, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза», Санкт-Петербург (2017).

Отчет о результатах клинического исследования по теме: «Открытое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости препарата реамберин, 1,5 %, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата в различных дозировках и с различной скоростью здоровым добровольцам, и фармакокинетики препарата реамберин, 1,5 %, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев», Санкт-Петербург (2019).

Отчет о результатах клинического исследования по теме: «Открытое нерандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Ремаксол (REMAXOL) раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении с различной скоростью здоровым добровольцам», Санкт-Петербург (2021).

Отчет о результатах клинического исследования по теме: «Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Цитофлавин (CYTOFLAVIN), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования», Санкт-Петербург (2022).

М. В. Путилина, Н. В. Теплова, К. И. Баирова и др., Ж. неврол. и психиатр. им. С. С. Корсакова, 121(10), 39 – 45 (2021); doi: 10.17116/jnevro202112110139

Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств, А. Н. Миронов (ред.), Москва (2012).

Руководство по экспертизе лекарственных средств, Том I, Гриф и К, Москва (2019).

В. И. Сергиенко, Р. Джеллифф, И. Б. Бондарева, Прикладная фармакокинетика: основные положения и клиническое применение, РАМН, Москва (2003), сс. 14 – 19.

Н. В. Симонова, В. А. Доровских, М. А. Котельникова и др., Бюл. физиологии и патологии дыхания, № 76, 80 – 86 (2020); doi: 10.36604/1998-5029-2020-76-80-86

А. В. Смирнов, О. Б. Нестерова, Р. В. Голубев, Нефрология, 18(4), 12 – 24 (2014).

Д. С. Суханов, Т. И. Виноградова, Н. В. Заболотных и др., Антибиот. и химиотер., 56(1 – 2), 13 – 17 (2011).

T. M. Ludden, S. L. Beal, L. B. Sheiner, J. Pharmacokinet. Biopharm, 22, 431 – 445 (1994).

Z. Yong, H. Meirong, Z. Jianping, et al., Computer Methods and Programs in Biomedicine, 99, 306 – 314 (2010); doi: 10.1016/j.cmpb.2010.01.007




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2022-85-7-23-31

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Bookmark and Share


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Наши партнеры:

      

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через  Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru