

Сравнительные доклинические исследования пэгилированного филграстима и Неуластима на крысах
Аннотация
Ключевые слова
Литература
А. М. Дыгай, В. В. Жданов, Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Фармакологические аспекты, Издательство РАМН, Москва (2010).
Международный патент 1996011953, PCT Int. Appl., Patent, 70 (1996).
И. Г. Никитин, И. Е. Байкова, Л. М. Гогова, Лечебное дело, 4, 18 (2005).
Правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС, Решение Евразийской экономической комиссии № 89 (2017).
Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС, Решение Евразийской экономической комиссии № 85, приложение 6 (2023).
Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, изд. 2-е, перераб. и доп., Р. У. Хабриев (ред.), ОАО «Издательство «Медицина», Москва (2005).
Affinity Chromatography. Vol. 1: Antibodies, GE Healthcare, Uppsala (2016).
J. P. Balthasar, Am. J. Pharm. Educ., 63, 194 (1999).
C. D. O. Brandao, S. Lewis, D. Sandschafer, J. Crawford, Curr. Med. Res. Opin., 39, 707 (2023); doi: 10.1080/03007995.2023.2196197
G. N. Cox, E. A. Chlipala, D. J. Smith, et al., PLoS One, 9, e91990 (2014); doi: 10.1371/journal.pone.0091990
Grasustek. Assessment report, European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use, EMA/CHMP/323149/2019 (2019).
Guideline on bioanalytical method validation, European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use, EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1 Corr. 2 (2011).
Guideline on the investigation of bioequivalence, European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use, CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/Corr (2010).
G. Molineux, Curr. Pharm. Design, 10, 1235 (2004); doi: 10.2174/1381612043452613
G. Molineux, M. A. Foote, T. Arvedson, Twenty Years of G-CSF. Clinical and Nonclinical Discoveries, Springer, Basel (2012).
S. E. Rosenbaum, Basic pharmacokinetics and pharmacodynamics: an integrated textbook and computer simulations, John Wiley and Sons, Hoboken, New Jersey (2011).
F. M. Veronese, PEGylated Protein Drugs: Basic Science and Clinical Applications, Birkhäuser Verlag, Basel (2009).
DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2023-86-11-14-23
Ссылки
- На текущий момент ссылки отсутствуют.
© Издательский дом «Фолиум», 1993–2024
Наши партнеры:
Наши издания: | Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат» | Адрес pедакции: Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6 Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18 E-mail: ekf@folium.ru |