Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Неинтервенционное многоцентровое проспективное исследование эффективности циклоферона (меглюмина акридонацетат) у пациентов с ОРВИ на амбулаторном этапе в период 2023 – 2024 гг.

А. С. Агафьина, Д. Н. Альпенидзе, В. Б. Василюк, Н. В. Егорова, Е. И. Русанова, А. Г. Обрезан, Т. Е. Пак, Р. Т. Сардинов, Т. С. Свеклина

Аннотация


Проведена оценка эффективности и безопасности Циклоферона (меглюмина акридонацетат) у взрослых пациентов с ОРВИ. Пострегистрационное многоцентровое проспективное неинтервенционное исследование было проведено на базе 15 учреждений Санкт-Петербурга и Москвы с участием 742 пациентов мужского и женского пола в амбулаторных условиях. В исследовании было предусмотрено 4 визита в клинический центр: на 1, 3, 5 и 9 дни, 1-й визит совпадал с началом применения препарата. Все пациенты получали Циклоферон по 600 мг (в таблетках) на 1, 2, 4, 6 и 8 сут, либо умифеновир по 200 мг 4 раза в сутки (в капсулах) в течение 5 дней. Назначение противовирусных лекарственных средств осуществляли согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению и установившейся клинической практике медицинского учреждения, после чего пациенты были распределены на 2 группы. Из включенных участников завершили исследование без значительных отклонений от протокола и имели достаточную комплаентность 676 пациентов. В группу Циклоферона было включено 316 пациентов, в группу умифеновира — 360 пациентов. Всем пациентам на скрининге выполнялась ПЦР-диагностика мазка из носо- и ротоглотки. Эффективность оценивали по длительности гипертермии, выраженности симптомов по шкалам WURSS-21, CCQ, продолжительности периода временной нетрудоспособности и необходимости назначения антибактериальной терапии. Результаты проведенного исследования показали преимущество базовой терапии ОРВИ c Циклофероном по сравнению с умифеновиром у амбулаторных пациентов с ОРВИ, при сопоставимо высоких показателях безопасности. Продолжительность гипертермии различалась между группами исследования в пользу Циклоферона (3,66 дня в группе Циклоферона, 4,06 дня — в группе умифеновира, p = 0,01). Профиль тяжести симптомов, оцененный с помощью площади под кривой для суммы баллов по опроснику WURSS-21, за 2, 3 и 4 визиты различался между группами исследования, в группе Циклоферона составил 34,69 ± 21,74, в группе сравнения — 41,49 ± 29,93 (p = 0,035). Изменение общего балла CCQ на каждом визите было значимо ниже (p < 0,001) относительно визита 1 в обеих группах. Выраженность симптомов по шкале CCQ была ниже в группе Циклоферона на всех визитах (p < 0,05). Средняя длительность периода временной нетрудоспособности была меньше в группе Циклоферона (медианное значение 5 и 7 дней, соответственно, p < 0,001). В исследовании был установлен сопоставимо высокий профиль безопасности «исследуемых препаратов».

Ключевые слова


ОРВИ; острые неосложненные инфекции дыхательных путей; Циклоферон; умифеновир; гипертермия; клиническая эффективность; безопасность

Полный текст:

PDF

Литература


Е. Д. Бажанова, Эксперим. и клин. фармакол., 75(7), 40 – 44 (2012); DOI: 10.30906/0869-2092-2012-75-7-40-44

О. А. Голубовская, О. А. Гудзенко, И. В. Шестакова, и др., Неврология и нейрохирургия, Восточная Европа, 9(1), 128 – 138 (2019).

К. Джеффри, А. Г. Толкушин, А. Марат, Мед. технол. Оценка и выбор, № 3, 34 – 38 (2011).

Э. И. Землякова, Э. М. Шакирова, Л. З. Сафина, Практ. мед., 62(7), 121 – 125 (2012).

В. А. Исаков, Д. В. Исаков, Антибиот. и химиотер., 59(11 – 12), 27 – 34 (2014).

Клинические рекомендации «Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых» (2022); https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/724_1

Ю. В. Лобзин, К. В. Жданов, Руководство по инфекционным болезням, 4-е изд., Санкт-Петербург (2011).

Н. К. Мазина, П. В. Мазин, Д. В. Редькина, Антибиот. и химиотер., 63(11 – 12), 31 – 40 (2018).

Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 (ред. от 13.07.2021) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».

Т. В. Сологуб, А. А. Шульдяков, М. Г. Романцов и др., Антибиот. и химиотер., 54(7 – 8), 30 – 36 (2009).

Д. С. Суханов, В. В. Басина, Ю. С. Алексеева, Е. В. Тимофеев, Леч. врач, № 4, 55 – 62 (2024); DOI: 10.51793/OS. 2024.27.4.008

B. Barrett, R. L. Brown, M. P. Mundt, et al., Health and Quality of Life Outcomes, 7, 1 – 20 (2009); DOI:10.1186/1477-7525-7-76

H. Powell, J. Smart, L. G. Wood, et al., PloS One, 3(3), e1802 (2008); DOI: 10.1371/journal.pone.0001802

J. M. Puigdollers, G. R. Serna, I. Hernandez del Rey, et al., Respiration, 40(3), 142 – 149 (1980); DOI: 10.1159/000194264




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2024-87-12-16-23

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.





© Издательский дом «Фолиум», 1993–2024


Наши партнеры:

      


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через  Объединенный каталог «Пресса России»а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru