Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Доклиническое изучение безопасности коллагеназы из африканского сома Clarias gariepinus

Тантьяна Н. Саватеева-Любимова, Константин В. Сивак, Кира И. Стосман, Елена Ю. Калинина, Светлана Б. Казакова, Яна Р. Оршанская, Михаил М. Любишин, Виктория А. Федорова, Борис А. Парамонов, Никита В. Скворцов, Елена М. Пожарская

Аннотация


В рамках доклинического исследования проведено изучение безопасности протеолитического средства «Коллагеназа» из африканского сома Clarias gariepinus. Изучена токсичность при одно- и многократном введении на двух видах животных (крысы и кролики обоего пола), иммунотоксичность, аллергизирующие свойства, репродуктивная токсичность и мутагенная активность. Показано отсутствие летальности при однократном внутрижелудочном введении коллагеназы крысам в максимально возможной дозе. В условиях многократной, в течение 30 дней, накожной аппликации на выстриженную и частично скарифицированную кожу спины крыс и кроликов обоего пола наблюдали повышение двигательной и ориентировочной реакции в тесте «Открытое поле» у крыс обоего пола. Данные изменения носили обратимый характер. У самцов крыс, получавших коллагеназу внутрижелудочно в дозе 0,34 мг/кг, и у самок (3,4 мг/кг), наблюдали повышенный уровень диуреза, а также несколько сниженный (по отношению к плацебо) рН только у самцов (p < 0,05). Выявленные статистически значимые изменения показателей не выходили за пределы диапазона нормы для крыс. Местно-раздражающее действие не выявлено. Коллагеназа в исследованных дозах не обладала иммунотоксическими, эмбриотоксическими, генотоксическими и аллергизирующими свойствами и не влияла на генеративную функцию.

Ключевые слова


коллагеназа; доклиническое токсикологическое исследование; безопасность; крысы; мыши

Полный текст:

PDF

Литература


ГОСТ 33044–2014. Межгосударственный стандарт «Принципы надлежащей лабораторной практики» (2014).

Директива 2010/63/EU Европейского парламента и Совета Европейского союза по охране животных, используемых в научных целях (2012).

А. В. Майорова, Б. Б. Сысуев, Ю. О. Иванкова и др., Фармац. и фармакол., 7(5), 260 – 270 (2019); DOI: 10.19163/2307-9266-7-4-260-270

Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств, Часть первая, А. Н. Миронов (ред.), Гриф и К. Москва (2012).

К. И. Стосман, К. В. Сивак, Е. Ю. Калинина и др., Эксперим. и клин. фармакол., 85(5), 29 – 35 (2022).

Б. Г. Юшков, Е. А. Корнева, В. А. Черешнев, Понятие нормы в физиологии и патофизиологии, Уро РАН, Екатеринбург (2021).

J. A. Coles, S. R. Farley, R. K. Pipe, Disease Aquatic Organisms, 22, 59 – 65 (1995).

B. Yuan, Z. Upton, D. Leavesley, et al., Adv. Wound Care (New Rochelle), 12(1), 38 – 55 (2023); DOI: 10.1089/wound.2020.1348

C. J. Zhou, Y. Guo, Front. Med., Sec. Dermatol., 11 (2024); DOI: 10.3389/fmed.2024.1449597




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2024-87-12-29-35

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.





© Издательский дом «Фолиум», 1993–2024


Наши партнеры:

      


Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через  Объединенный каталог «Пресса России»а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru