Проблема взаимозаменяемости противоэпилептических лекарственных препаратов

Карина Эдуардовна Затолочина, Евгения Юрьевна Пастернак, Ренад Николаевич Аляутдин, Александр Сергеевич Казаков, Борис Константинович Романов, Ирина Львовна Асецкая, Юрий Витальевич Олефир

Аннотация


Обсуждаются проблемы взаимозаменяемости противоэпилептических лекарственных препаратов, имеющих 1 международное непатентованное наименование. Проведен анализ 2562 спонтанных сообщений российской базы данных за период 2009 по 2015 гг. c целью выявления информации о нежелательных реакциях, возникавших при замене указанных препаратов. Преобладали сообщения о нежелательных реакциях при замене препаратов вальпроевой кислоты (21,4 % от всех сообщений на данный препарат в базе данных), ламотриджина (20,0 %), топирамата (18,6 %). Для всех лекарственных препаратов превалировали случаи неэффективности при замене, которые проявлялись учащением судорожных припадков. Преимущественно референтный лекарственный препарат переносился хорошо, а замена на воспроизведенный препарат приводила к снижению эффективности или развитию нежелательных реакций. Результаты исследования показывают, что данные спонтанных сообщений возможно и необходимо использовать при оценке взаимозаменяемости противоэпилептических лекарственных препаратов и для проведения пострегистрационного контроля за лекарственными препаратами, которые уже признаны взаимозаменяемыми.

Ключевые слова


взаимозаменяемость; противоэпилептические лекарственные препараты; спонтанные сообщения; фармаконадзор; безопасность лекарственных средств

Полный текст:

PDF

Литература


Е. О. Журавлева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, Безопасность и риск фармакотерапии, № 3, 13 – 21 (2015).

О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»: федер. закон от 22 декабря 2014 № 429-ФЗ, Российская газета, № 296, 13 – 19 (2014).

Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир и др., Ведомости научного центра экспертизы средств мед. применения, № 2, 3 – 8 (2015).

А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир и др., Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение, 2(58), 78 – 89 (2016).

M. Atif, M. Azeem, M. R. Sarwar, Springer Plus, 5(182), 1 – 8 (2016).

M. Bialer, K. Midha, Epilepsia, 51(6), 941 – 950 (2010).

J. Bohn, C. Kortepeter, M. Muñz, et al., Clin. Pharmacol. Ther., 97(5), 508 – 517 (2015).

P. Crawford, M. Feely, A. Guberman, G. Kramer, Seizure, № 15, 165 – 176 (2006).

V. Karalis, P. Macharas, M. Bialer, CNS Drugs, 28(1), 69 – 77 (2014).

A. S. Kesselheim, M. R. Stedman, E. J. Bubrick, et al., Drugs, 70(5), 605 – 621 (2010).

J. W. Shin, K. Chu, K. H. Jun, et al., Int. J. Clin. Pharmacol. Ther., 52(12), 1017 – 1022 (2014).

B. J. Steinhoff, U. Runge, O. W. Witte, et al., Ther. Clin. Risk Manag., № 5, 449 – 457 (2009).

S. M. Jankovic, D. I. Ristic, Expert Opin. Drug Metab. Toxicol., 11(3), 329 – 332 (2015).




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2017-80-12-16-21

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Bookmark and Share


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2024

Наши партнеры:

      

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через  Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru